Ranitidine হাইড্রোক্লোরাইড API প্রস্তুতকারক চীন|98% H2 রিসেপ্টর বিরোধী ফার্মাসিউটিক্যাল পাউডার CAS 66357-59-3 এর চেয়ে বড় বা সমান

কী সেলিং পয়েন্ট

✓ ক্লাসিক H2 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ - প্রতিযোগী, বিপরীত গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণ ইনহিবিটর

✓ 5–8× সিমেটিডিনের চেয়ে বেশি শক্তিশালী - বেসাল এবং উদ্দীপিত গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড আউটপুট হ্রাস করে

✓ ওয়েল-প্রতিষ্ঠিত ভেটেরিনারি GI API - ক্যানাইন/ফেলাইন/ইকুইন গ্যাস্ট্রিক আলসার এবং রিফ্লাক্স গবেষণার জন্য ব্যবহৃত

✓ NDMA রেগুলেটরি ট্রান্সপারেন্সি - 2020 FDA/EMA মার্কেট প্রত্যাহারের ইতিহাসের সম্পূর্ণ প্রকাশ

✓ কঠোর অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ - NDMA পরীক্ষা, সম্পর্কিত পদার্থ এবং অবশিষ্ট দ্রাবক যাচাইকরণ প্রতি ব্যাচ

✓ গবেষণা-গ্রেড API - 98% HPLC, সম্পূর্ণ COA, পরিচয় এবং অশুদ্ধতা ডকুমেন্টেশনের চেয়ে বড় বা সমান

Ranitidine হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার কি?

রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার(C₁₃H₂₂N₄O₃S·HCl, MW 350.86) হল একটি ক্লাসিক হিস্টামিন H2 রিসেপ্টর বিরোধী (H2RA)। রাসায়নিকভাবে এটি N,N-ডাইমিথাইল-5-[2-(1-মিথাইলামিনো-2-নাইট্রোভিনাইল)ইথাইলথিওমেথাইল]ফুরফুরিলামাইন হাইড্রোক্লোরাইড। এটি প্রতিযোগিতামূলকভাবে এবং বিপরীতভাবে গ্যাস্ট্রিক প্যারিটাল কোষে হিস্টামিন H2 রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করে, বেসাল এবং উদ্দীপিত গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণ উভয়ই হ্রাস করে (হিস্টামিন, পেন্টাগাস্ট্রিন, খাদ্য বা বেথেনেকল দ্বারা প্ররোচিত)। এটি সিমেটিডিনের চেয়ে প্রায় 5-8 গুণ বেশি শক্তিশালী কিন্তু ফ্যামোটিডিনের চেয়ে কম শক্তিশালী। এটি গ্যাস্ট্রিক পেপসিনের কার্যকলাপও হ্রাস করে।

এটি ব্যাপকভাবে ডুওডেনাল আলসার, গ্যাস্ট্রিক আলসার, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ (GERD), জোলিঞ্জার-এলিসন সিন্ড্রোম এবং মানুষের ওষুধে স্ট্রেস আলসার প্রতিরোধের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল এবং গবেষণার কাঁচামাল হিসাবে ব্যবহৃত হয়। পশুচিকিৎসা গবেষণায়, এটি ক্যানাইন/ফেলাইন গ্যাস্ট্রিক আলসার, রিফ্লাক্স এসোফ্যাগাইটিস, ইকুইন গ্যাস্ট্রিক আলসার সিন্ড্রোম (EGUS) এবং NSAID-প্ররোচিত আলসার মডেলের জন্য ব্যবহৃত হয়। গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক বিজ্ঞপ্তি: 2020 সালে, FDA মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সমস্ত রেনিটিডিন পণ্য বাজার থেকে প্রত্যাহারের অনুরোধ করেছিল এবং N-নাইট্রোসোডিমিথাইলামাইন (NDMA) অপরিচ্ছন্নতার উদ্বেগের কারণে EMA সমস্ত রেনিটিডিন ওষুধ স্থগিত করেছে - NDMA মাত্রা সময়ের সাথে সাথে এবং তাপমাত্রা বৃদ্ধিতে পাওয়া গেছে। এই পণ্য শুধুমাত্র গবেষণা এবং গঠন উন্নয়নের জন্য সরবরাহ করা হয়; ক্রেতাদের স্থানীয় নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে হবে।

রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার কিভাবে কাজ করে?

রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার গ্যাস্ট্রিক প্যারিটাল কোষের বেসোলেটারাল মেমব্রেনে হিস্টামিন H2 রিসেপ্টরগুলির প্রতিযোগিতামূলক, বিপরীতমুখী বৈরিতার মাধ্যমে গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড-দমনকারী প্রভাব প্রয়োগ করে। হিস্টামিন বাইন্ডিং ব্লক করে, এটি অন্তঃকোষীয় সিএএমপি সংকেতকে হ্রাস করে যা প্রোটন পাম্পকে সক্রিয় করে (H+/K+-ATPase), যার ফলে বেসাল এবং উদ্দীপিত গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড আউটপুট উভয়ই হ্রাস পায়। এটি গ্যাস্ট্রিক রসের পরিমাণ, অম্লতা এবং পেপসিনের ঘনত্ব কমায়। এটি একটি অ্যান্টিকোলিনার্জিক এজেন্ট নয় এবং সিরাম ক্যালসিয়ামের মাত্রাকে প্রভাবিত করে না।

কারণরেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার~50% মৌখিক জৈব উপলভ্যতার কারণে প্রথম-পাস হেপাটিক মেটাবলিজম, প্রায় 2-3 ঘন্টার প্লাজমা অর্ধ-জীবনের কারণে, এটি সাধারণত দিনে দুবার করা হয়। প্রায় 30% প্রস্রাবে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়; বাকিটা হেপাটিক মেটাবলিজমের মধ্য দিয়ে যায় (N-জারণ, S-অক্সিডেশন, ডেসমিথিলেশন)। উল্লেখযোগ্য রেনাল বা হেপাটিক বৈকল্যের ক্ষেত্রে ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন। এটি সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়; সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া এবং বমি বমি ভাব। বিরল প্রভাবগুলির মধ্যে রয়েছে উন্নত লিভার এনজাইম, হেপাটাইটিস, অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, ব্র্যাডিকার্ডিয়া এবং হেমাটোলজিক অস্বাভাবিকতা (গ্রানুলোসাইটোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া)। গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিডিটি কমে যাওয়ার কারণে দীর্ঘ-মেয়াদী ব্যবহার ভিটামিন B12 ম্যালাবশোরপশনের ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে। NDMA অশুদ্ধতা প্রাথমিক নিয়ন্ত্রক এবং নিরাপত্তা উদ্বেগ থেকে যায়।

রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডারের প্রয়োগগুলি কী কী?

মানুষের জিআই: ডুওডেনাল আলসার, গ্যাস্ট্রিক আলসার, জিইআরডি/রিফ্লাক্স এসোফ্যাগাইটিস, জোলিঞ্জার{{0}এলিসন সিন্ড্রোম, স্ট্রেস আলসার প্রফিল্যাক্সিস, ডিসপেপসিয়া।
ক্যানাইন: গ্যাস্ট্রিক আলসার, ডুওডেনাল আলসার, রিফ্লাক্স এসোফ্যাগাইটিস, গ্যাস্ট্রিক রক্তপাত, মাস্ট সেল টিউমার{0}}সম্পর্কিত হাইপার অ্যাসিডিটি, স্ট্রেস আলসার প্রতিরোধ (গবেষণা)।
বিড়াল: গ্যাস্ট্রিক আলসার, রিফ্লাক্স এসোফ্যাগাইটিস, দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ-সম্পর্কিত গ্যাস্ট্রাইটিস (গবেষণা)।
ইকুইন: গ্যাস্ট্রিক আলসার সিন্ড্রোম (EGUS), NSAID-ইনডিউসড আলসার, কোলাইটিস-সম্পর্কিত গ্যাস্ট্রিক ইনজুরি (গবেষণা)।
গবেষণা - জিআই মডেল: গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণ অধ্যয়ন, পাইলোরাস-লিগেটেড আলসার মডেল, ইন্ডোমেথাসিন-ইনডিউসড আলসার, রিফ্লাক্স এসোফ্যাগাইটিস মডেল।
গবেষণা - ফার্মাকোলজি: H2 রিসেপ্টর বাইন্ডিং অ্যাসেস, গ্যাস্ট্রিক প্যারিটাল সেল ফাংশন স্টাডিজ, ড্রাগ- ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন মডেল।
ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন: ট্যাবলেট, ক্যাপসুল, ওরাল সলিউশন/সিরাপ, ইনজেক্টেবল সলিউশন এবং ইফারভেসেন্ট গ্রানুলের জন্য কাঁচামাল (শুধুমাত্র গবেষণা/ফর্মুলেশন ব্যবহার)।

Ranitidine এবং অন্যান্য H2 বিরোধীদের মধ্যে পার্থক্য কি?

বৈশিষ্ট্য	রেনিটিডিন	সিমেটিডিন	ফ্যামোটিডিন	নিজাটিডাইন
CAS (HCl)	66357-59-3	70059-30-2	76824-35-6	76963-41-2
ক্ষমতা (বনাম সিমেটিডাইন)	5–8×	1× (রেফারেন্স)	20–50×	5–10×
CYP450 বাধা	ন্যূনতম	শক্তিশালী (CYP1A2, 2C9, 2D6, 3A4)	কোনোটিই নয়	ন্যূনতম
অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেনিক প্রভাব	বিরল	সাধারণ (গাইনোকোমাস্টিয়া)	কোনোটিই নয়	কোনোটিই নয়
মৌখিক জৈব উপলভ্যতা	~50%	~60–70%	~40–50%	~90%+
অর্ধ-জীবন	2–3 h	2 h	2.5–4 h	1–2 h
এনডিএমএ ইস্যু	হ্যাঁ (2020 প্রত্যাহার)	না	না	হ্যাঁ (2020 রিকল)
ভেটেরিনারি ব্যবহার	সাধারণ (গবেষণা)	কম সাধারণ	সবচেয়ে সাধারণ (নিরাপদ)	কম সাধারণ
সাধারণ ব্যবহার	আলসার, GERD, Z-ই সিন্ড্রোম	আলসার, GERD (পুরনো)	আলসার, জিইআরডি, পশুচিকিৎসা পছন্দ	আলসার, জিইআরডি

রেনিটিডিন কীভাবে প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরস (পিপিআই) এর সাথে তুলনা করে?

বৈশিষ্ট্য	রেনিটিডিন (H2RA)	ওমেপ্রাজল (পিপিআই)	প্যান্টোপ্রাজল (পিপিআই)
সিএএস	66357-59-3	73590-58-6	102625-70-7
মেকানিজম	H2 রিসেপ্টর বিরোধীতা (উল্টানো যায়)	অপরিবর্তনীয় H+/K+-ATPase বাধা	অপরিবর্তনীয় H+/K+-ATPase বাধা
শুরু	দ্রুত (30-60 মিনিট)	ধীর (সম্পূর্ণ প্রভাবের জন্য 1-3 দিন)	ধীর (1-3 দিন)
অ্যাসিড দমনের সময়কাল	4–8 h	24 h+	24 h+
অ্যাসিড দমন শক্তি	পরিমিত	খুব শক্তিশালী	খুব শক্তিশালী
সহনশীলতার বিকাশ	হ্যাঁ (দ্রুত ট্যাকিফাইল্যাক্সিস)	ন্যূনতম	ন্যূনতম
নিশাচর অ্যাসিড নিয়ন্ত্রণ	ভাল	পরিমিত	পরিমিত
এনডিএমএ ইস্যু	হ্যাঁ	না	না
সাধারণ ব্যবহার	বিরতিহীন/রাত্রিকালীন অ্যাসিড, আলসার নিরাময়	গুরুতর জিইআরডি, আলসার, জেড-ই, এইচ. পাইলোরি	গুরুতর GERD, আলসার, হাসপাতাল IV

রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার কিভাবে তৈরি হয়?

রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার বহু-পদক্ষেপের রাসায়নিক সংশ্লেষণের মাধ্যমে তৈরি করা হয় যাতে ফুরান রিং নির্মাণ, নাইট্রোভিনিলামাইন গঠন, থিওথার লিঙ্কেজ এবং হাইড্রোক্লোরাইড লবণের গঠন জড়িত।

কাঁচামাল QC → প্রারম্ভিক উপাদান (5-(ডাইমেথাইলামিনোমিথাইল)ফুরফুরিল অ্যালকোহল / 2-[[(5-ডাইমেথাইলামিনোমিথাইল-2-ফুরিল)মিথাইল]থিও]ইথিলামাইন) → নাইট্রোভিনাইলামাইন কনডেনসেশন → ক্রুড রেনিটিডিন বেস → পিউরিফিকেশন / ক্রিড্রোচ্যালোগ্রাফি গঠন (HCl) → স্ফটিককরণ → সেন্ট্রিফিউগেশন → শুকানো → মিলিং → এনডিএমএ পরীক্ষা → চূড়ান্ত QC → প্যাকেজিং

HDM BIO মূল ঘনীভবন, পরিশোধন এবং লবণ গঠনের পরামিতি নিয়ন্ত্রণ করে এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ বিশুদ্ধতা, কম অপরিচ্ছন্নতা প্রোফাইল এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি বজায় রাখার জন্য প্রতি ব্যাচে এনডিএমএ অশুদ্ধতা পরীক্ষা করে।

গুণগত বৈশিষ্ট্য

টেস্ট আইটেম	স্ট্যান্ডার্ড	সাধারণ ফলাফল
চেহারা	সাদা থেকে বন্ধ-সাদা পাউডার	সামঞ্জস্যপূর্ণ
অ্যাস (HPLC)	98.0% এর চেয়ে বড় বা সমান	99.0%
পরিচয় (IR/HPLC)	রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড মেনে চলে	নিশ্চিত করা হয়েছে
গলনাঙ্ক	~140 ডিগ্রি (ডিসেম্বর)	140 ডিগ্রী
শুকানোর উপর ক্ষতি	0.5% এর কম বা সমান	0.2%
ইগনিশন উপর অবশিষ্টাংশ	0.1% এর চেয়ে কম বা সমান	0.05%
সম্পর্কিত পদার্থ	স্পেসিফিকেশন মধ্যে	পাস
এনডিএমএ অপবিত্রতা	গ্রহণযোগ্য গ্রহণের সীমার কম বা সমান (96 এনজি/দিন)	অনুগত/পরীক্ষিত
ভারী ধাতু	10 পিপিএম এর কম বা সমান	অনুগত
অবশিষ্ট দ্রাবক	স্পেসিফিকেশন মধ্যে	পাস
বন্ধ্যাত্ব (ইনজেকশনযোগ্য গ্রেড)	জীবাণুমুক্ত	অনুগত
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন (ইনজেকশনযোগ্য গ্রেড)	0.5 EU/mg এর চেয়ে কম বা সমান	অনুগত

রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডারের জন্য কোন গুণমান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা করা হয়?

প্রতিটি ব্যাচ রিলিজের আগে বহু-পদক্ষেপের গুণমান নিয়ন্ত্রণের মধ্য দিয়ে যায়, ডেডিকেটেড NDMA অশুদ্ধতা পরীক্ষা সহ।

কাঁচামাল QC → ইন-প্রসেস কন্ট্রোল → HPLC অ্যাসে → IR আইডেন্টিটি ভেরিফিকেশন → গলনাঙ্কের নির্ণয় → শুকানোর উপর ক্ষতি → ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ → সম্পর্কিত পদার্থ (HPLC) → NDMA ইম্পিউরিটি টেস্টিং (GC-MS / 2MS/Metuals → {2}MS/Metuals}}) দ্রাবক → স্টেরিলিটি টেস্ট (ইনজেক্টেবল গ্রেড) → ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন টেস্ট (এলএএল, ইনজেকশনযোগ্য গ্রেড) → ফাইনাল ব্যাচ রিলিজ

মূল মূল্যায়নের মধ্যে রয়েছে এইচপিএলসি অ্যাসে (98% এর চেয়ে বেশি বা সমান), আইআর আইডেন্টিটি, গলনাঙ্ক, শুকানোর সময় ক্ষতি, ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ, সম্পর্কিত পদার্থ, এনডিএমএ অপরিষ্কার (জিসি-এমএস/এলসি-এমএস), ভারী ধাতু, অবশিষ্ট দ্রাবক, এবং ইনজেকশনের জন্য গ্রোটেল অ্যাস এবং ইনজেকশনের জন্য বর্ধিত দ্রাবক। পরীক্ষা প্রতিটি বাণিজ্যিক ব্যাচ একটি ব্যাচ-নির্দিষ্ট COA দ্বারা সমর্থিত হয় যার মধ্যে রয়েছে NDMA পরীক্ষার ফলাফল এবং আগত QC এবং সরবরাহকারীর যোগ্যতার জন্য প্রাসঙ্গিক বিশ্লেষণাত্মক ডকুমেন্টেশন।

রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার বাল্ক মূল্যকে কী কারণগুলি প্রভাবিত করে?

Ranitidine হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার বাল্ক মূল্য বিভিন্ন মূল কারণ দ্বারা চালিত হয়:

কাঁচামালের খরচ: ফুরান ডেরিভেটিভস এবং নাইট্রোভিনিলামাইন প্রারম্ভিক উপকরণ সরাসরি উত্পাদন খরচ প্রভাবিত করে।
এনডিএমএ টেস্টিং এবং কমপ্লায়েন্স: ডেডিকেটেড জিসি{{0}এমএস/এলসি-এমএস এনডিএমএ টেস্টিং প্রতি ব্যাচ এবং রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স ডকুমেন্টেশন উৎপাদন খরচ যোগ করে।
বিশুদ্ধতা এবং গ্রেড: ইনজেকশনযোগ্য গ্রেড (জীবাণুমুক্ত, এন্ডোটক্সিন-নিয়ন্ত্রিত, 98% এর চেয়ে বেশি বা সমান) মৌখিক/প্রযুক্তিগত গ্রেডের তুলনায় একটি উল্লেখযোগ্য প্রিমিয়াম নির্দেশ করে।
বন্ধ্যাত্ব এবং এন্ডোটক্সিন স্পেসিফিকেশন: ইনজেকশনের জন্য অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণ এবং LAL-পরীক্ষিত ব্যাচগুলি উচ্চ উত্পাদন খরচ বহন করে।
নিয়ন্ত্রক সম্মতি এবং শংসাপত্র: সামঞ্জস্যপূর্ণ COA এবং NDMA ডকুমেন্টেশন সহ GMP-মানক API একটি উচ্চ মূল্যের দাবি করে৷
অর্ডার ভলিউম: বড়-মাপের চুক্তিগুলি প্রতি-কিলোগ্রামে বেশি ছাড় পায়।
লজিস্টিকস এবং ভূগোল: হালকা-সুরক্ষিত / তাপমাত্রা-নিয়ন্ত্রিত প্যাকেজিং এবং কাস্টমস সম্মতি ল্যান্ড করা খরচ যোগ করে।

বর্তমান উদ্ধৃতি এবং ভলিউম-ভিত্তিক মূল্যের জন্য HDM BIO-এর সাথে যোগাযোগ করুন।

কেন আপনার রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার সরবরাহকারী হিসাবে HDM BIO বেছে নিন?

ট্যাবলেট, ক্যাপসুল, সিরাপ এবং ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশন গবেষণার জন্য উচ্চ-বিশুদ্ধতা (98% / সাধারণ 99% এর চেয়ে বেশি বা সমান) H2 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ API
যাচাইকৃত সামঞ্জস্যপূর্ণ গলনাঙ্ক, কম সম্পর্কিত পদার্থ এবং নির্ভরযোগ্য গুণমান
2020 FDA/EMA মার্কেট প্রত্যাহারের ইতিহাস সম্পর্কিত স্বচ্ছ নিয়ন্ত্রক যোগাযোগ
GMP-সারিবদ্ধ উৎপাদন, ISO এবং HACCP প্রত্যয়িত মান ব্যবস্থা
সম্পূর্ণ ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি এবং সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন (COA, MSDS, HPLC, NDMA, sterility, LAL)
নমনীয় সরবরাহ: টন-স্তরের বাল্ক API অর্ডারে কিলোগ্রাম নমুনা
সম্পূর্ণ কাস্টমস সমর্থন সহ 70+টি দেশে বিশ্বব্যাপী রপ্তানি

বাল্ক প্যাকেজিং, শিপিং এবং স্টোরেজ

প্যাকেজিং: বাল্ক অর্ডারের জন্য নমুনা এবং আর্দ্রতা{0}}প্রুফ ফাইবার ড্রামের জন্য ফয়েল ব্যাগ।
কাস্টম প্যাকেজিং: OEM লেবেলিং উপলব্ধ।
শিপিং ডকুমেন্ট: COA, MSDS/SDS, বাণিজ্যিক চালান, প্যাকিং তালিকা এবং কাস্টমস ডকুমেন্টেশন অর্ডারের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী উপলব্ধ।
সঞ্চয়স্থান: একটি শীতল, শুষ্ক, হালকা-সুরক্ষিত পরিবেশে শক্তভাবে বন্ধ করে রাখা। শেলফ জীবন: 24 মাস।
হ্যান্ডলিং: শুধুমাত্র ফার্মাসিউটিক্যাল/ভেটেরিনারি কাঁচামাল ব্যবহারের জন্য; সরাসরি ক্লিনিকাল প্রশাসনের জন্য নয়।

Ranitidine Hydrochloride Powder সম্পর্কিত প্রায়শ জিজ্ঞাস্য প্রশ্নাবলী

প্রশ্ন 1: রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার কি?

উত্তর: রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড হল একটি ক্লাসিক হিস্টামিন H2 রিসেপ্টর বিরোধী (H2RA)। এটি প্রতিযোগিতামূলক এবং বিপরীতভাবে গ্যাস্ট্রিক প্যারিটাল কোষগুলিতে H2 রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করে, বেসাল এবং উদ্দীপিত গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণ হ্রাস করে। এটি সিমেটিডিনের চেয়ে 5-8 গুণ বেশি শক্তিশালী। গ্যাস্ট্রিক/ডুওডেনাল আলসার, জিইআরডি, জোলিঙ্গার-এলিসন সিন্ড্রোম এবং স্ট্রেস আলসার প্রফিল্যাক্সিসের জন্য ব্যবহৃত হয়। গুরুত্বপূর্ণ: NDMA অশুদ্ধতা উদ্বেগের কারণে 2020 FDA/EMA বাজার প্রত্যাহার সাপেক্ষে।

প্রশ্ন 2: CAS নম্বর কী?

A: 66357-59-3 (হাইড্রোক্লোরাইড লবণ); ফ্রি বেস CAS 66357-35-5।

প্রশ্ন 3: রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড কীভাবে কাজ করে?

উত্তর: এটি গ্যাস্ট্রিক প্যারিটাল কোষে হিস্টামিন H2 রিসেপ্টরকে প্রতিযোগিতামূলক এবং বিপরীতভাবে বিরোধিতা করে, আন্তঃকোষীয় সিএএমপি এবং প্রোটন পাম্প (H+/K+-ATPase) সক্রিয়করণ হ্রাস করে। এটি গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড আউটপুট, আয়তন এবং পেপসিন কার্যকলাপ হ্রাস করে। এটি একটি অ্যান্টিকোলিনার্জিক নয়। মৌখিক জৈব উপলভ্যতা ~50%; অর্ধ-জীবন ~2-3 ঘন্টা; ~30% প্রস্রাবে অপরিবর্তিত নির্গত।

প্রশ্ন 4: রেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড কিসের জন্য ব্যবহৃত হয়?

উ: মানব: ডুওডেনাল/গ্যাস্ট্রিক আলসার, জিইআরডি, জোলিঞ্জার{{0}এলিসন সিন্ড্রোম, স্ট্রেস আলসার প্রতিরোধ। ভেটেরিনারি গবেষণা: ক্যানাইন/ফেলাইন গ্যাস্ট্রিক আলসার এবং রিফ্লাক্স, ইকুইন গ্যাস্ট্রিক আলসার সিন্ড্রোম (ইজিইউএস), এনএসএআইডি-প্ররোচিত আলসার মডেল। এছাড়াও জিআই ফার্মাকোলজি গবেষণায় ব্যবহৃত হয় (অ্যাসিড নিঃসরণ, আলসার মডেল, H2 রিসেপ্টর বাঁধাই)।

প্রশ্ন 5: রেনিটিডিনের সাথে NDMA সমস্যা কী?

উত্তর: 2019 সালে, এনডিএমএ (এন-নাইট্রোসোডিমেথাইলামাইন), একটি সম্ভাব্য মানব কার্সিনোজেন হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ, রেনিটিডিন পণ্যগুলিতে সনাক্ত করা হয়েছিল। এফডিএ পরীক্ষায় দেখা গেছে যে সময়ের সাথে সাথে এবং উচ্চতর স্টোরেজ তাপমাত্রায় NDMA মাত্রা বৃদ্ধি পায়। 1 এপ্রিল, 2020-এ, FDA মার্কিন বাজার থেকে সমস্ত রেনিটিডিন পণ্য প্রত্যাহারের অনুরোধ করেছিল; 2020 সালের সেপ্টেম্বরে, EMA EU-তে সমস্ত রেনিটিডিন ওষুধ স্থগিত করে। HDM BIO NDMA-এর জন্য প্রতিটি ব্যাচ পরীক্ষা করে এবং COA-তে ফলাফল প্রকাশ করে।

প্রশ্ন 6: প্রতিটি ব্যাচের সাথে কোন নথি প্রদান করা হয়?

A: ব্যাচ-নির্দিষ্ট COA (NDMA পরীক্ষার ফলাফল সহ), HPLC অ্যাস রিপোর্ট, IR আইডেন্টিটি, গলনাঙ্ক, শুকানোর সময় ক্ষতি, ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ, সম্পর্কিত পদার্থ, ভারী ধাতু, অবশিষ্ট দ্রাবক, এবং ইনজেকশনযোগ্য গ্রেডের জন্য: বন্ধ্যাত্ব এবং LAL এন্ডোটক্সিন/এসডিএসডিএসএসডি ফলাফল।

প্রশ্ন 7: আপনি কি বিশুদ্ধতা সরবরাহ করেন?

A: স্ট্যান্ডার্ড 98.0% HPLC এর চেয়ে বড় বা সমান; সাধারণ ব্যাচের ফলাফল 99%। অনুরোধে উপলব্ধ বন্ধ্যাত্ব এবং এন্ডোটক্সিন স্পেসিফিকেশন সহ ইনজেকশনযোগ্য গ্রেড।

প্রশ্ন 8: আমি চীন থেকে এটি কোথায় কিনতে পারি?

একটি: HDM BIO বাল্ক সরবরাহ করেরেনিটিডিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডারব্যাচ COA (NDMA টেস্টিং সহ) এবং গ্লোবাল এক্সপোর্ট সাপোর্ট সহ।

প্রশ্ন 9: কোন নিরাপত্তা উদ্বেগ আছে?

উত্তর: সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়। সাধারণ: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব। বিরল: উন্নত লিভার এনজাইম, হেপাটাইটিস, অতি সংবেদনশীলতা, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, গ্রানুলোসাইটোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া। দীর্ঘ-মেয়াদী ব্যবহার: ভিটামিন B12 ম্যালাবশোরপশন ঝুঁকি। প্রাথমিক উদ্বেগ: NDMA অপবিত্রতা (সম্ভাব্য কার্সিনোজেন, সময়/তাপ - 2020 FDA/EMA প্রত্যাহারের সাথে বৃদ্ধি পায়)। contraindications: ranitidine অতি সংবেদনশীলতা। রেনাল/হেপাটিক বৈকল্যের ক্ষেত্রে ডোজ কমিয়ে দিন। এনডিএমএ গঠন কমাতে ঠান্ডা সংরক্ষণ করুন। সরাসরি ক্লিনিকাল প্রশাসনের জন্য নয়; স্থানীয় প্রবিধান মেনে চলুন।

প্রশ্ন 10: রেনিটিডিন এখনও ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ?

উত্তর: দেশ অনুযায়ী নিয়ন্ত্রক অবস্থা পরিবর্তিত হয়। US (FDA, 2020) এবং EU (EMA, 2020), এনডিএমএ-এর কারণে রেনিটিডিন পণ্যগুলি প্রত্যাহার/স্থগিত করা হয়েছে। কিছু দেশ কঠোর এনডিএমএ সীমা এবং পরীক্ষার সাথে রেনিটিডিনকে অনুমতি দেয়। HDM BIO শুধুমাত্র গবেষণা, ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট এবং নিয়ন্ত্রক-সঙ্গত বাজারের জন্য ranitidine hydrochloride API সরবরাহ করে। ব্যবহার করার আগে ক্রেতাদের অবশ্যই তাদের স্থানীয় নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা যাচাই এবং মেনে চলতে হবে। Famotidine প্রায়ই NDMA উদ্বেগ ছাড়া একটি নিরাপদ H2RA বিকল্প হিসাবে পছন্দ করা হয়।