Preclinical R&D এর জন্য Estradiol Valerate API|ফার্মাসিউটিক্যাল-মৌখিক ও ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্টের জন্য গ্রেড এস্ট্রাডিওল ভ্যালেরেট|উচ্চ-বিশুদ্ধতা এবং GMP-সঙ্গতিপূর্ণ সরবরাহ
মূল হাইলাইট
●দীর্ঘ-অভিনয় ইস্ট্রোজেন কাঁচামাল
●চমৎকার লিপোফিলিসিটি এবং স্থিতিশীল উচ্চ বিশুদ্ধতা
●ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন-গ্রেড ইস্ট্রোজেন API
●কঠোর অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ
●মৌখিক এবং ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশন উন্নয়ন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য উপযুক্ত
পণ্য ওভারভিউ
প্রিক্লিনিকাল গবেষণা এবং দীর্ঘ-অভিনয় ইস্ট্রোজেন ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্টের জন্য Estradiol Valerate API হল estradiol-এর একটি ভ্যালেরেট এস্টার ডেরাইভেটিভ, এবং এটি একটি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের সিন্থেটিক ইস্ট্রোজেন কাঁচামাল এইচআরটি, ওরাল ফর্মুলেশন, এবং তেল{{2}R&D-এর জন্য উপযুক্ত।
পরিপক্ক সূক্ষ্ম রাসায়নিক সংশ্লেষণ প্রযুক্তি ব্যবহার করে তৈরি, এই ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের এস্ট্রাডিওল ভ্যালেরেট পাউডারটি চমৎকার লাইপোফিলিসিটি বৈশিষ্ট্যযুক্ত এবং শরীরে প্রবেশের পর সক্রিয় এস্ট্রাডিওলের টেকসই মুক্তি প্রদান করে, তীব্র ওঠানামা ছাড়াই একটি স্থিতিশীল হরমোন রিলিজ প্রোফাইল নিশ্চিত করে। এটি টেকসই-রিলিজ মৌখিক এবং ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট, প্রাকক্লিনিক্যাল R&D, এবং ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী উৎপাদনের জন্য উপযুক্ত।
বিশুদ্ধতা, সম্পর্কিত পদার্থ, অবশিষ্ট দ্রাবক, ভারী ধাতু এবং অন্যান্য মানের সূচকগুলির উপর পরিমার্জিত নিয়ন্ত্রণ সহ এই পণ্যটি GMP ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন মানগুলির সাথে কঠোরভাবে সম্মতিতে তৈরি করা হয়। ব্যাচের সামঞ্জস্য স্থিতিশীল থাকে এবং পণ্যটি প্রধানত বিদেশী ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, বায়োফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা প্রতিষ্ঠান এবং সূক্ষ্ম রাসায়নিক ব্যবসায়ীদের সরবরাহ করা হয়।
সিওএ
| আইটেম | স্পেসিফিকেশন | ফলাফল | |
| বৈশিষ্ট্য | সাদা স্ফটিক পাউডার; গন্ধহীন। | মানানসই | |
| দ্রাব্যতা | ক্যাস্টর অয়েলে, মিথানলে, বেনজাইল বেনজয়েটে এবং ডাইঅক্সেনে দ্রবণীয়; তিলের তেল এবং চিনাবাদাম তেলে অল্প দ্রবণীয়; জলে কার্যত অদ্রবণীয়। | মানানসই | |
| শনাক্তকরণ | উত্তর: ইনফ্রারেড সনাক্তকরণ দেখায় যে প্রধান শিখরের ধারণ সময় কার্যকারী নিয়ন্ত্রণ পণ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। বি: নমুনা সমাধানের প্রধান শিখর ধরে রাখার সময়টি স্ট্যান্ডার্ড সমাধানের সাথে মিলে যায়, যেমন অ্যাসে প্রাপ্ত হয়েছে। |
মানানসই | |
| নির্দিষ্ট ঘূর্ণন | +41~+47 ডিগ্রি | +43.8 ডিগ্রি | |
| জল নির্ধারণ | 0.1% এর কম বা সমান | 0.03% | |
| বিনামূল্যে অ্যাসিড সামগ্রী | ভ্যালেরিক অ্যাসিড হিসাবে প্রকাশ করা হয়, 0.5% এর কম বা সমান। | 0.07% | |
| জৈব অমেধ্য RRT0.1 Estradiol RRT0.9 Estradiol‑9‑ene valerate RRT1.3 4-মিথাইলস্ট্রাডিওল ভ্যালেরেট RRT1.7 Estradiol divalerate যে কোনো স্বতন্ত্র অনির্দিষ্ট অপবিত্রতা মোট অমেধ্য |
0.2% এর চেয়ে কম বা সমান 0.2% এর চেয়ে কম বা সমান 0.4% এর কম বা সমান 0.15% এর কম বা সমান 0.10% এর কম বা সমান |
0.09% |
|
| ইগনিশন উপর অবশিষ্টাংশ | 0.2% এর চেয়ে কম বা সমান | 0.05% | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক মিথানল ডাইক্লোরোমেথেন |
0.20% এর কম বা সমান 0.20% এর কম বা সমান |
220 পিপিএম সনাক্ত করা হয়নি |
|
| অ্যাস | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| মাইক্রোন | 100% কম বা 20μm এর সমান | 100% কম বা 20μm এর সমান | |
| উপসংহার | পণ্যটি ইউএসপি স্ট্যান্ডার্ডের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। | ||
কর্মের প্রক্রিয়া
Estradiol Valerate পাউডার, প্রিক্লিনিকাল গবেষণার জন্য একটি প্রোড্রাগ হিসাবে, ধীরে ধীরে সক্রিয় 17 -এস্ট্রাডিওল প্রকাশ করে, যা এইচআরটি, অন্তঃস্রাবী গবেষণা, এবং ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট স্টাডিজের জন্য দীর্ঘ-অভিনয় ইস্ট্রোজেন উপলব্ধতা প্রদান করে। ভ্যালেরেট সাইড চেইন উল্লেখযোগ্যভাবে লিপোফিলিসিটি বাড়ায় এবং ভিভোতে কর্মের সময়কালকে দীর্ঘায়িত করে।শরীরে প্রবেশ করার পরে, এটি রক্ত এবং টিস্যুতে esterases দ্বারা হাইড্রোলাইজড হয়, ভ্যালেরেট গ্রুপকে অপসারণ করে এবং জৈবিকভাবে সক্রিয় এস্ট্রাদিওল মুক্তি দেয়। সক্রিয় এস্ট্রাডিওল বিশেষভাবে ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর ER এবং ER এর সাথে আবদ্ধ হয়, যার ফলে ডাউনস্ট্রিম জিন এক্সপ্রেশনের মডুলেশনের মাধ্যমে কোষের বিস্তার, পার্থক্য এবং বিপাক নিয়ন্ত্রণ করে।এটি একাধিক টিস্যু এবং অঙ্গগুলিতে ইস্ট্রোজেনিক শারীরবৃত্তীয় প্রভাব প্রয়োগ করে, যার মধ্যে রয়েছে:
● প্রিক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রজনন সিস্টেম ফাংশন সমর্থন করে
● গবেষণা মডেলগুলিতে হাড়ের ঘনত্ব এবং বিপাক বজায় রাখে
● প্রিক্লিনিকাল R&D-এর জন্য লিপিড বিপাক এবং ভাস্কুলার ফাংশন নিয়ন্ত্রণ করে
● দীর্ঘ-মেয়াদী গবেষণায় ত্বকের টিস্যুর অখণ্ডতা এবং কোলাজেন বিপাককে সমর্থন করে
● দ্রুত হরমোনের ওঠানামা প্রতিরোধ করে, টেকসই-রিলিজ ফর্মুলেশন বিকাশকে সক্ষম করেএর এস্টার গঠন স্বল্প-অভিনয় এস্ট্রাডিওলের সাথে যুক্ত দ্রুত হরমোনের ওঠানামা কমিয়ে আনতে সাহায্য করে, স্থিতিশীল এবং টেকসই অন্তঃস্রাব নিয়ন্ত্রণ প্রভাব সক্ষম করে।
পণ্য অ্যাপ্লিকেশন
Preclinical R&D এবং লং-অভিনয় ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্টের জন্য Estradiol Valerate পাউডারের প্রয়োগ:
● মৌখিক ইস্ট্রোজেন ট্যাবলেট এবং দীর্ঘ-প্রিক্লিনিকাল স্টাডিতে ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের জন্য মূল কাঁচামাল
● HRT-সম্পর্কিত নতুন ওষুধ গবেষণা, ফর্মুলেশন স্ক্রীনিং, এবং স্থিতিশীলতা পরীক্ষা
● বিশ্ববিদ্যালয় এবং বায়োফার্মা ল্যাবগুলিতে প্রজনন ওষুধ, এন্ডোক্রিনোলজি এবং ফার্মাকোলজিতে গবেষণা
● বিদেশী ফার্মাসিউটিক্যাল বাণিজ্য, বাল্ক সূক্ষ্ম রাসায়নিক সংগ্রহ, এবং কাস্টমাইজড R&D সরবরাহ
● বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং পাইলট-স্কেল গবেষণা প্রকল্পের জন্য উপকরণ
বিস্তারিত কার্যকারিতা
ইস্ট্রোজেন কার্যকলাপের শারীরবৃত্তীয় নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে,Estradiol Valerate পাউডারভিভো বিপাকের মাধ্যমে সক্রিয় এস্ট্রাডিওল প্রকাশ করে, হালকা এবং দীর্ঘ{0}}অভিনয়কারী অন্তঃস্রাব নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে। সমস্ত কার্যকারিতার বিবরণ উদ্দেশ্যমূলক, কঠোর এবং এন্ডোক্রিনোলজি গবেষণার সিদ্ধান্ত দ্বারা সমর্থিত:
● ইস্ট্রোজেন সাপ্লিমেন্টেশন এবং প্রিক্লিনিক্যাল এন্ডোক্রাইন গবেষণাকে সমর্থন করে: ইস্ট্রোজেনের ঘাটতির সাথে যুক্ত অন্তঃস্রাব ভারসাম্যহীনতা উন্নত করতে সাহায্য করে এবং টেকসই-রিলিজ গবেষণায় হরমোনের ভারসাম্য নিয়ন্ত্রণ করে
● মহিলা প্রজনন ব্যবস্থার স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় অবস্থাকে সমর্থন করে এবং স্থিতিশীল এন্ডোমেট্রিয়াল এবং ডিম্বাশয়ের ফাংশন বজায় রাখতে সাহায্য করে
● প্রাক-ক্লিনিকাল R&D-এ হাড়ের স্বাস্থ্য সহায়তা: হাড়ের বিপাক নিয়ন্ত্রণ করে, হাড়ের ক্ষয় ধীর করে, হাড়ের স্বাভাবিক ঘনত্ব বজায় রাখে এবং দীর্ঘমেয়াদী অন্তঃস্রাব অধ্যয়ন মডেল সমর্থন করে
● প্রিক্লিনিকাল অধ্যয়নের জন্য ত্বকের বিপাক নিয়ন্ত্রণ: ফর্মুলেশন পরীক্ষায় কোলাজেন সংশ্লেষণ, লিপিড বিপাক এবং স্থিতিশীল ত্বকের শরীরবিদ্যাকে সমর্থন করে
● গবেষণা মডেলগুলিতে কার্ডিওভাসকুলার সমর্থন: প্রিক্লিনিকাল R&D এবং HRT ফর্মুলেশন স্টাডির জন্য লিপিড বিপাক এবং ভাস্কুলার ফাংশন মডিউল করে
● হরমোন প্রতিস্থাপন থেরাপির জন্য উপযুক্ত-সম্পর্কিত গবেষণা, অন্তঃস্রাব-নিয়ন্ত্রণ ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন বিকাশের জন্য স্থিতিশীল কাঁচামাল সহায়তা প্রদান করে
মূল সুবিধা
● মৃদু এবং দীর্ঘ-ফর্মুলেশন R&D-এর জন্য অ্যাক্টিং ইস্ট্রোজেন রিলিজ: ভ্যালেরেট এস্টার গ্রুপ লিপোফিলিসিটি বাড়ায়, ভিভোতে বিপাকীয় অবক্ষয়কে ধীর করে, এবং টেকসই-রিলিজ ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্টকে সমর্থন করে, দীর্ঘ সময়ের জন্য স্থিতিশীল হরমোন নিঃসরণের অনুমতি দেয় যা দীর্ঘ সময়ের জন্য ক্রিয়াকলাপ তৈরি করে{2},
● স্থিতিশীল এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য বিশুদ্ধতা: HPLC বিশুদ্ধতা ধারাবাহিকভাবে 99.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান থাকে, যখন অপরিচ্ছন্নতার ধরন এবং বিষয়বস্তু কঠোরভাবে বিদেশী ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামালের মান পূরণের জন্য নিয়ন্ত্রিত হয়
● মৌখিক এবং ইনজেকশনযোগ্য R&D-এর জন্য ফর্মুলেশন-বন্ধুত্বপূর্ণ API: অসামান্য লাইপোফিলিসিটি মৌখিক ট্যাবলেট, তেল{1}}ভিত্তিক ইনজেকশন, এবং দীর্ঘ-অভিনয় ইস্ট্রোজেন গবেষণা অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য উপযুক্ততা নিশ্চিত করে
● ব্যাচ-প্রিক্লিনিকাল এবং ইন্ডাস্ট্রিয়াল R&D-এর জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ Estradiol Valerate API: প্রমিত সংশ্লেষণ এবং QC ভৌত রাসায়নিক বৈচিত্র কমিয়ে দেয়, পুনরুত্পাদনযোগ্য দীর্ঘ-অভিনয় ফর্মুলেশন বিকাশ নিশ্চিত করে
● নমনীয় সরবরাহ সমাধান: ছোট-স্কেল নমুনা সংগ্রহ এবং বড়-ভলিউম স্পট সরবরাহ সমর্থন করে, ল্যাবরেটরি গবেষণা এবং শিল্প-স্কেল উত্পাদনের বিভিন্ন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে
গুণমানের নিশ্চয়তা
● সম্পূর্ণরূপে সনাক্তযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া সহ মানসম্মত পরিচ্ছন্ন কর্মশালায় উচ্চ-বিশুদ্ধতার শুরুর উপকরণ ব্যবহার করে তৈরি
● প্রতিটি ব্যাচ HPLC বিশ্লেষণ, গলনাঙ্ক, আর্দ্রতা, ভারী ধাতু এবং সম্পর্কিত পদার্থ সহ ব্যাপক পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়, অফিসিয়াল COA রিপোর্ট প্রদান করা হয়
●আবেদন পরিস্থিতি কঠোরভাবে মানব ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা এবং উত্পাদন ক্ষেত্রের মধ্যে সীমাবদ্ধ যাতে অ-অনুসঙ্গিক ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকিগুলি এড়ানো যায়
●গ্রাহকের নমুনা পরীক্ষা সমর্থিত, এবং ক্রয় স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করতে বাল্ক পণ্যের গুণমান নমুনার মানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ থাকে
●বিশ্বব্যাপী বেশিরভাগ দেশে শুল্ক ছাড়পত্রের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার জন্য সম্পূর্ণ রপ্তানি ডকুমেন্টেশন উপলব্ধ
FAQ
প্রশ্ন1: এই ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের Estradiol Valerate API পাউডার কি সরাসরি মানুষ ব্যবহার করতে পারে?
উ: এই ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডEstradiol Valerate পাউডারএটি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান এবং সরাসরি মৌখিকভাবে নেওয়া, ইনজেকশন বা প্রয়োগ করা উচিত নয়। এটি ব্যবহারের আগে ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের দ্বারা অনুগত ফর্মুলেশনে প্রক্রিয়া করা আবশ্যক।
প্রশ্ন 2: ব্যাচগুলির মধ্যে বিশুদ্ধতা স্থিতিশীল এবং অমেধ্য কি নিয়ন্ত্রণযোগ্য?
উত্তর: পরিপক্ক সংশ্লেষণ প্রযুক্তি ব্যবহার করে তৈরি, HPLC বিশুদ্ধতা 99.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান স্থিতিশীল থাকে, যখন সম্পর্কিত পদার্থ এবং ভারী ধাতু কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়।
প্রশ্ন 3: Estradiol Valerate এবং নিয়মিত estradiol এর মধ্যে মূল পার্থক্য কি?
A: Estradiol Valerate হল একটি প্রোড্রাগ যার শক্তিশালী লিপোফিলিসিটি, ভিভো রিলিজ বৈশিষ্ট্যে আরও স্থিতিশীল, এবং ক্রিয়া করার একটি মাঝারি সময়কাল।
প্রশ্ন 4: কোন ডোজ ফর্ম এই কাঁচামাল জন্য উপযুক্ত?
উত্তর: এটি মূলত মৌখিক ট্যাবলেট, দীর্ঘ-অ্যাক্টিং অয়েল-ভিত্তিক ইনজেকশন, টেকসই-রিলিজ ফর্মুলেশন এবং অন্যান্য ইস্ট্রোজেন ফার্মাসিউটিক্যাল উন্নয়নের জন্য উপযুক্ত।
কারখানা
সার্টিফিকেট
শিপিং এবং প্যাকিং
সংগ্রহের জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন|দক্ষ সরবরাহ এবং পেশাদার বিক্রয়ের পরে-সাপোর্ট
উচ্চ-বিশুদ্ধতাEstradiol Valerate পাউডারপ্রিক্লিনিক্যাল R&D এবং দীর্ঘ-অভিনয় ইস্ট্রোজেন ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট বিশ্বব্যাপী HRT স্টাডিজ, ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট, এবং এন্ডোক্রাইন রিসার্চের জন্য উপলব্ধ, যা বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, গবেষণা প্রতিষ্ঠান এবং রাসায়নিক ব্যবসায়ীদের জন্য স্থিতিশীল, কমপ্লায়েন্ট এবং ট্রেসযোগ্য কাঁচামাল সমাধান প্রদান করে।
নমুনা পরীক্ষা, বাল্ক প্রকিউরমেন্ট, এবং কাস্টমাইজড সরবরাহ সমাধান পাওয়া যায়, দক্ষ শিপিং এবং বিস্তৃত বিক্রয়োত্তর প্রযুক্তিগত সহায়তা-।
গুণমান পরিদর্শন প্রতিবেদন, নমুনা উদ্ধৃতি, বা বিস্তারিত সরবরাহ সমাধানের জন্য, আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন নির্দ্বিধায়:
Whatsapp এবং মোবাইল: +8619991242181
ইমেইল:sales@hdmbio.com
গরম ট্যাগ: estradiol valerate পাউডার, চীন estradiol valerate পাউডার নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানা
